Betrieb
Lebenszyklus-Gates, Betriebsprofile und operative Register (ISO 42001 Kap. 8 / 10.2, Annex A.6 / A.8 / A.9).
Lebenszyklus & Gates8.1 / A.6
Sechs Freigabe-Gates pro KI-System mit abgeleiteter Lebenszyklusphase.
Änderungsregister8.1 / A.6.2.5
Geplante Änderungen, wesentliche Modifikationen und Re-Assessment.
VorfallregisterA.8.4 / 10.2
Vorfälle, Schweregrad und EU-AI-Act-Meldepflichten.
Beschwerde- & HinweisregisterA.3.3 / A.8.3
Bedenken, Beschwerden und Hinweise (intern & extern).
Maßnahmenregister (CAPA)10.2
Korrektur- & Vorbeugemaßnahmen mit Wirksamkeitsprüfung (Kap. 10.2).